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洛鉑發展歷程

2018  在習近平主席考察海南改革開放成果展時,洛鉑作為展品之一在海南省博物館展出;

洛鉑鼻咽癌Ⅲ期臨床研究結果在第54屆ASCO會上做壁報展示;

2017  洛鉑以壁報形式登上世界肺癌大會;

啟動洛鉑用于結直腸癌術中腹腔灌洗化療的隨機、對照、多中心臨床研究;

注射用洛鉑銷售額超過5億元;

啟動洛鉑或卡鉑聯合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機、對照、多中心臨床研究;

2016  啟動洛鉑原料藥及制劑國際注冊臨床前研究及國內質量標準提升研究;

2015  原料藥(洛鉑)通過新版GMP認證;

注射用洛鉑銷售額達3億元;

2013  凍干粉針(抗腫瘤藥)通過新版GMP認證;

注射用洛鉑銷售額首次突破1億元;

2012  “一類抗腫瘤新藥洛鉑IV期臨床研究”獲“十二五”國家重大新藥創制科技重大專項立項;

2011  “一類抗腫瘤新藥洛鉑二次研究開發 ”獲貴州省重大科技專項立項;

2010  注射用洛鉑實現銷售額3千萬元;

2009  注射用洛鉑被遴選為國家醫保產品;

2008  獲CFDA補充申請生產批件,國藥準字H20080359,10mg規格上市;

2007  “洛鉑藥物研究與開發” 獲“十一五”國家863計劃重點攻關項目立項;

2005  建成洛鉑原料合成生產線、注射用洛鉑凍干粉針制劑生產線,通過GMP認證;

獲CFDA生產批件,國藥準字H20050308,50mg規格上市;

2004  海南長安國際制藥成功轉化了洛鉑在中國的知識產權,獲得獨家生產經營專利(ZL94106670.3)和一類新藥證書;

國家發改委產業化示范項目;

1994  德國ASTA公司在中國申請批準了化合物專利;

1989  德國ASTA公司(Asta Medica AG,Frankfurt)開始研發

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